湖北宜昌市疾控中心在街头开展疫苗接种宣传，一位背着孩子的市民在观看展板(刘君凤摄)
编者按：安徽泗县甲肝疫苗事件，可以说是对国务院颁布并于6月1日施行的《疫苗流通和预防接种管理体条例》的挑战。人们在关注这一事件的同时。也把目光落在了该条例的内容上。本版今天刊登一组与疫苗有关的文章，有助于广大读者获取相关信息，希望大众的关注会促使有关部门能够尽快制定出与《条例》配套的实施细则，避免泗县事件的悲剧重演。
市场开放之喜
尽管这次安徽泗县的甲肝疫苗事件已告一段落，但人们已开始把审视的目光集中在从今年6月1日开始正式施行的国务院新规———《疫苗流通与预防接种管理条例》（以下简称《条例》）上。《条例》第十五条明确规定：疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
据有关人士解释，这就是说，作为第二类疫苗，如甲肝疫苗等，可以由厂家或疫苗批发企业直接向接种单位提供，而不一定必须由疾病预防控制中心系统中转。这也意味着，我国疫苗市场由疾病预防控制中心系统控制的局面将基本上结束，第二类疫苗进入市场化运作阶段，我国部分疫苗市场将被放开，中国巨大的疫苗市场将面临重组。
对此，业内人士表示肯定，疫苗不列入基本医疗范畴，应该市场化。原因是，此举可以有效解决市场疫苗短缺的问题，生产厂家、经营企业会根据市场的需求组织生产和销售。消费者也可以根据自己的经济状况选择不同档次的疫苗，满足不同层次的需求。
某企业负责人告诉记者，《条例》的实施对国内的疫苗生产厂家来说是一个利好消息，会给国内企业带来一定的发展机遇。在垄断性经营时，采购部门掌握进哪个国家、哪家货的决策权，他们大多数选择进口货，导致疫苗市场几乎都被外资厂家的疫苗把持。市场化后，接种单位会货比三家，在保证质量的前提下，任何一家使用疫苗的单位都会选择那些质量好、价格低的产品，而国产疫苗的竞争优势恰恰体现在价格上。
更让企业心动的是，疫苗能够很好地规避价格竞争产生的风险。业内人士表示，价格是竞争的一种重要手段，有竞争就可能会出现打价格战的状况。但疫苗不会像药品那样，不同企业生产的同种药品随时可能爆发价格大战。因为疫苗没有药品那么多的品种，疫苗不过就那么几种；生产药品的企业有4000多家，而生产疫苗的厂家是有限的；使用疫苗的人数也不像使用药品的那么多，即并非人人都需要使用疫苗，所以疫苗竞争不会像药品那么激烈。
质量监管之忧
疫苗流通领域打破了原先只能通过省级卫生防疫部门层层销售的壁垒，但新问题也接踵而至。其中，对疫苗质量的监管尤为困难。
据业内人士介绍，《条例》施行前，疫苗流通渠道很简单，整个过程很清晰，接种单位的疫苗是从哪里进的、哪个销售环节出现了问题，都可以查得很清楚，监管起来也比较容易。但市场化后，销售渠道多头，接种单位和生产企业是“自愿结合”的方式，一个接种单位同一种疫苗，很可能这次从此销售单位进货，下次又从彼销售单位进货，这样就会给监管体系造成一定的困难，倘若发生了问题，也会因为进货单位多而查起来比较麻烦。
更让有关部门忧心忡忡的是，疫苗贩子已成为监管环节上的“毒瘤”。据知情人士透露，疫苗贩子以前就存在。《条例》施行之前禁止医药公司经营疫苗，这些疫苗贩子就以生物所的业务员的名义进行经营。但是，由于他们不是生物所的在编人员，因此即使他们有市场行为，生物所对这部分人也没有多大的约束能力。他们到底把疫苗卖到合法渠道还是非法渠道，谁也搞不清楚。因为经营疫苗不像经营药品，需开增值税发票，只要有普通发票就行，甚至不开发票都行。
此外，主渠道出现问题该由谁管？据业内人士介绍，虽然《条例》颁布实施之前，所有疫苗必须通过疾控系统逐级销售，但由于利益驱使，基层使用单位直接向厂家进货的情况并不鲜见，这在业内已是公开的秘密。《条例》施行之后，如何解决县级防疫站技术薄弱、不具备储藏条件的问题，如何加强对基层使用单位，以及从防疫站到卫生院的监管，都不容忽视。
实施细则之盼
业内人士表示，缺乏实施细则，已成为制约疫苗市场化运作的“瓶颈”。
疫苗流通领域的放开，使得药品批发企业多了一条新的发展之路。据了解，目前已经有不少药品批发企业对经营二类疫苗产生浓厚兴趣。但是，二类疫苗市场放开以后，由于实施细则没有马上出台，所以目前几乎没有真正的医药公司进行经营。
一位药品批发企业负责人表示，尽管《条例》的施行是个好消息，但政策带来的利好付诸现实，短期内可能还难明显呈现，疫苗对流通过程中的冷链建设、仓储等有着很高要求，这方面的投入和建设需要一两年的时间，因此，没有经济实力的药品批发企业可能很难进入。
某生物所有关负责人表示，近期有很多批发企业和该所联系，希望取得该所疫苗产品的经销权，但由于目前具体规定还没有制定出来，所以该所还是按照原来的渠道进行疫苗销售。
批发企业对进入疫苗流通领域表露出如此之高的热情，说到底还是看中了其不俗的利润前景。业内人士预测，中国疫苗市场潜力巨大，蕴藏着巨大的商机，疫苗收入年增长率将达到15％。同时，二类有价疫苗利润相对比较高，越早介入，享受高利润的可能性就越大。以最常见的流感疫苗为例，出厂价一般是20多元一支，而成本只有几元钱，流通环节的利润不菲。业内人士透露，进口疫苗利润在30％—40％左右，国产疫苗利润则超过50％。
尽管实施细则还在等待之中，但大多企业已经未雨绸缪，开始作筹备。河南省一家药品批发公司的负责人告诉记者，虽然该公司向有关部门提出的经营申请尚未被批准，但该公司已开始调整销售渠道。申请一旦被批准，就会立即经营疫苗。
